Tebliğde beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırma yöntemleri, fiyat listeleri, başvuru süreçleri, Fiyat Değerlendirme Komisyonunun çalışmaları, kâr oranları ve sorumluluklar ayrı başlıklarda düzenlendi.
Yeni düzenlemeyle ilaçların piyasada sürdürülebilir şekilde bulunmasının sağlanması, eş değer ilaçların pazara girişinin teşvik edilmesi, yerli üretimin güçlendirilmesi ve fiyatlandırma sisteminin değişen piyasa koşullarına daha hızlı cevap vermesi hedefleniyor.
Kaynak fiyat kriterleri yeniden belirlendi
Tebliğ kapsamında ilaç fiyatlarının belirlenmesinde kullanılan kaynak fiyatlara ilişkin usul ve esaslar yeniden yapılandırıldı. Kaynak ülkelerin ve kaynak fiyatların tespitinde dikkate alınacak kriterler belirlendi.
Böylece fiyatlandırma süreçlerinde yaşanan tereddütlerin giderilmesi ve sistemin daha açık, öngörülebilir ve güncel ihtiyaçlara uygun hale getirilmesi amaçlandı.
Eş değer ilaçlarda kademeli fiyatlandırma
Yeni düzenlemeyle ilk eş değer ürünün piyasaya girmesinin ardından fiyatın doğrudan yüzde 60 seviyesine düşürülmesi uygulaması değiştirildi.
Buna göre fiyat seviyesi:
- İlk yıl yüzde 80,
- İkinci yıl yüzde 75,
- Üçüncü yıl yüzde 70
olarak uygulanacak.
Yerli üretimi desteklemek amacıyla Türkiye’de üretilen eş değer ilaçların pazardaki payına bağlı olarak ilave fiyat avantajı da sağlanacak. Yerli eş değer ürünlerin belirlenen pazar paylarına ulaşması halinde kademeli fiyat düşüşleri daha sınırlı uygulanabilecek.
Fiyat korumalı ürünlerin kapsamı genişletildi
Fiyat korumalı ürünlerde kullanılan tarih kriteri 1 Ağustos 1987’den 1 Ocak 2000’e taşındı. Değerlendirme yöntemi de ürün bazından etkin madde bazına dönüştürüldü.
Bu değişiklikle uzun süredir piyasada bulunan ilaçların fiyatlandırılmasının güncel piyasa koşullarına daha uygun hale getirilmesi hedefleniyor.
Başvuru tarihleri açıklandı
Gerçek kaynak fiyat değişikliğine ilişkin başvuru ve değerlendirme takvimi de belirlendi.
Tüm referans ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunmayan geri ödemeli eş değer ürünler için başvurular 5-31 Ağustos tarihleri arasında yapılacak.
Fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunan geri ödemeli eş değer ürünler ile geri ödemesiz eş değer ürünler için başvuru dönemi ise 23 Kasım-6 Aralık olacak.
Başvurular 5 Ağustos-21 Aralık tarihleri arasında değerlendirilecek ve nihai liste 21 Aralık’ta yayımlanacak.
Avro değeri yılın ilk 45 gününde ilan edilecek
Sağlık Bakanlığının koordinasyonunda oluşturulan Fiyat Değerlendirme Komisyonu, olağan olarak yılda bir kez toplanacak. Gerekli görülmesi halinde komisyonda temsilcisi bulunan kurumların davetiyle olağanüstü toplantı da yapılabilecek.
Komisyon, her yılın ilk 45 günü içerisinde ilaç fiyatlarının hesaplanmasında kullanılacak dönemsel avro değerini ilan edecek.
Avro değerinin önceki döneme göre yükselmesi halinde yeni değer, kararın açıklanmasınd
